FDA проконтролирует мобильные приложения

[Журнал ABC]

Администрация по продуктам и лекарствам США (FDA) выпустила проект руководства по контролю мобильных приложений. В новом документе называется два вида мобильных медицинских приложений, попадающих под контроль управления: дополняющие уже регулируемое FDA оборудование (например, позволяющие врачу просматривать результаты обследования пациента на смартфоне или планшетном компьютере через систему передачи и архивации изображений PACS), и превращающие мобильные устройства в такое оборудование с помощью специальных аксессуаров (например, трансформирующие смартфон в электрокардиограф после присоединения к нему соответствующих датчиков).

Внимание к продуктам технологического прогресса Джеффри Шурен (Jeffrey Shuren), директор Центра по контролю над оборудованием и радиационной безопасностью (Center for Devices and Radiological Health) FDA объясняет тем, что в настоящее время существуют приложения, угрожающие здоровью пользователя в случае некорректной работы — только они и попадают под надзор. Управление так же интересует влияние технических характеристик устройств — таких как контрастность и размер экрана аппарата — на работу специалистов с результатами диагностических процедур и вопросы хранения конфиденциальной информации о пациенте.

По результатам исследования Research2Guidance 2010 к 2015 году число пользователей мобильных медицинских приложений по всему миру составит 500 миллионов человек.