Интеллектуальная собственность производителей защищена законодательно

Госдума приняла  24 сентября сразу во втором и в третьем чтениях законопроект, защищающий информацию о разработках фармацевтических производителей в течение 6 лет после государственной регистрации лекарств. Соответствующие поправки, разработанные в рамках межправительственного соглашения с правительством США о соблюдении РФ норм соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), внесены в закон «Об обращении лекарственных средств».

Изменениями предлагается, в частности, установить шестилетний запрет на получение, разглашение и использование в коммерческих целях данных о результатах доклинических и клинических исследований, представленных заявителем при регистрации лекарственного препарата без его согласия. Документом также расширяется перечень сведений, которые заявитель представляет для получения разрешения на проведение клинического исследования препарата и международного многоцентрового исследования. В частности, необходимо будет предоставлять сведения о медорганизациях, в которых предполагается проведение исследований, а также о предполагаемых сроках их проведения.