KRKA поспорит с Pfizer о Виагре

Словенская фармацевтическая компания KRKA намерена оспорить патент на «Виагру» в российском суде, сообщает РАПСИ.

Российский патент на лекарство «Виагра» (силденафил) был выдан ирландскому подразделению компании Pfizer в 1994 году. В 2009 году KRKA обратилась в Роспатент с возражениями по этому поводу. Представители словенской компании отметили, что препарат для лечения эректильной дисфункции не был изобретен, а обладатель патента лишь использовал побочное действие силденафила.

Руководство Pfizer в свою очередь заявило, что компании пришлось проводить новые исследования, чтобы рассчитать эффективную и безопасную дозу препарата. Согласно сообщению компании, специалисты не ожидали, что силденафил можно применять для лечения импотенции. Кроме того, до подачи заявки на препарат в лечении эректильной дисфункции применялись только инъекционные лекарства и психотерапевтические методы.

В связи с этим 10 марта 2010 года Палата по патентным спорам Роспатента отклонила возражения KRKA. Судья столичного Арбитражного суда оставил иск словенской компании без движения до 17 сентября, к этому времени истец должен предоставить дополнительные квитанции об уплате госпошлины.

«Дженериковые компании (компании, создающие копии лекарств после прекращения действия патента) всегда активно бомбардируют патентодержателей, особенно к концу срока действия патента,— сказал GZT/RU независимый эксперт, доцент ММА им. Сеченова Давид Мелик-Гусейнов.— Особенно активно себя в этом отношении ведет израильская компания „Тэва“. Она еще до окончания действия патента обычно „готовит почву“, затем инициирует разбирательства на самом высоком уровне. Если только в ее пользу принимается решение, мгновенно на рынок вбрасывается соответствующий дженерик».

В России практически нет инновационных препаратов, говорит аналитик, но могут появиться так называемые препараты «ми ту» (от англ. «Me too ), когда в формулу брэнда добавляется что-то свое, и выводится на рынок препарат— аналог, говорит Мелик-Гусейнов. Так уже произошло с двумя препаратами: для лечения гемофилии и рассеянного склероза. Препараты были созданы, зарегистрированы в ускоренном режиме и попали в госпрограммы.

Что касается группы лекарств для лечения эректильной дисфункции, аналитик полагает, что внедриться в нишу этих лекарств на законном основании не просто, поэтому в основном в России в нее стремятся войти производители парафармацевтических препаратов, гомеопатических, БАД, часто рекламируют себя с нарушением правил и всякими ухищрениями представляя их как лекарственные средства.