Переход на GMP откладывается

gmp-sealПравительство разрешило фармпроизводителям регистрировать сертификаты GMP до 2016 года.

Формально, причиной названо отсутствие документации, которая необходима для аттестации предприятий. Напомним, что по закону, принятому в 2010 году, переход на GMP должен был завершиться до конца этого года.

Однако, документ, регламентирующий правила производства и контроля качества (российский аналог GMP) был согласован лишь в ноябре этого года. Таким образом, контролирующие органы были до сих пор не готовы аттестовать предприятия, и, естественно, не смогут этого сделать за сколько-нибудь короткое время.

Переход предприятий на новые правила будет проходить поэтапно: первый этап должен быть выполнен до начала 2015 года, второй этап — к июлю того же года, третий (последний) этап — к началу 2016 года.

В связи с отложенным переходом, появляется и юридическая загвоздка: закон от 2010 года не может быть отменен правительственным актом, и этим юридическим несоответствием смогут воспользоваться участники торгов.

Другой проблемой специалисты называют слишком малый срок перехода: для проверки и аттестации нескольких сотен предприятий 2 лет, по их мнению, будет недостаточно, и дату наверняка подвинут с 2016 года на еще более поздний срок.