РОСНАНО профинансирует создание центра доклинических исследований

[Пресс-релиз РОСНАНО]

Проект создания центра доклинических исследований одобрен наблюдательным советом РОСНАНО. Общий бюджет проекта составит 1,6 млрд руб. ООО «Инвестмент Адвайзори Груп» (ИАГ), заявитель проекта, внесет в уставный капитал проекта 52 млн руб. РОСНАНО внесет в уставный капитал 228 млн руб. и предоставит заем в 580 млн руб ($19,3 млн в рублевом эквиваленте).  Финансовый соинвестор внесет в уставный капитал 180 млн руб. и также предоставит заем в размере 19,3 млн долларов.

Ежегодная выручка проекта к 2015 г. прогнозируется на уровне 1,3 млрд рублей. Примерно половину этого объема составит экспорт услуг — выполнение доклинических исследований по заказам зарубежных компаний.

Создаваемый центр после прохождения внешнего аудита станет первой в России контрактной исследовательской организацией (КИО), предоставляющей полный цикл доклинических исследований по правилам надлежащей лабораторной практики (GLP — Good Laboratory Practice) .

Исполнительным экспертом по проекту выступает Лавлесский институт респираторных исследований (Lovelace Respiratory Research Institute, LRRI) из штата Нью-Мексико, США. Институт, проводящий доклинические исследования по стандартам GLP уже более 23 лет, будет передавать в создаваемый центр часть собственных заказов. Для построения системы управления качеством LRRI будет обучать персонал центра, проверять соответствие GLP, а также подготовит центр к аудиту Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) и регулирующих органов ОСЭР.

Центр который будет построен в подмосковной Дубне, проектируется компанией Henningson, Durham & Richardson International, одной из ведущих мировых фирм, специализирующихся в области проектирования и строительства высокотехнологичных научно-лабораторных комплексов. За свою более чем 90-летнюю историю компания реализовала проекты практически в каждом штате США и 60 странах мира.

Особое внимание в центре предполагается уделять нанотоксикологии (исследованиям безопасности наночастиц), а также сертификации и доклиническим исследованиям наносубстанций, наномедицинских препаратов и нановакцин на безопасность, эффективность и соответствие технологическим параметрам. В проекте предусмотрены дополнительные лаборатории и оборудование для работ с клеточными культурами, электронной микроскопии и специализированного химического анализа наноматериалов.

«Проект должен сыграть важную роль в развитии отечественной инновационной фармацевтики — отмечает управляющий директор РОСНАНО Ольга Шпичко. — Согласно стратегии развития фармотрасли „Фарма 2020“, к 2015 г. в России должно ежегодно проводиться более 1000 доклинических исследований. Их них около четверти потребуют проведения полного цикла на высоком уровне качества, предоставляемого центром».

«Центр доклинических исследований будет специализироваться на безопасности инновационной нанопродукции. Он станет трамплином для выхода перспективных российских разработок на мировой рынок и в то же время привлечет в Россию зарубежные инновационные проекты — подчеркивает генеральный директор ИАГ Иоанна Гущина. — Развивая современные производственные проекты в России, ИАГ давно разглядела коммерческий потенциал российского рынка доклинических исследований. Даже консервативные расчеты экономической эффективности проекта не вызывали сомнений о прибыльности такого высокотехнологического предприятия. Привлечение РОСНАНО как стратегического партнера и использование финансового и организационного ресурса корпорации, несомненно поможет преодолеть возможные барьеры при становлении компании на российском рынке.