Россия может договориться с Европой по клиническим испытаниям

Россия и Европейский Союз в ближайшее время начнут на взаимной основе признавать результаты клинических исследований лекарственных средств, проводящихся на территории друг друга. Этот вопрос обсуждался министром здравоохранения и социального развития РФ Татьяной Голиковой и комиссаром ЕС по вопросам здравоохранения Джоном Далли в Брюсселе, в рамках встречи Правительства РФ и Еврокомиссии.

Напомним, что с вступлением в силу федерального закона «Об обращении лекарственных средств», все новые лекарственные средства перед регистрацией должны проходить клинические исследования в России, независимо от качества и количества исследований, проведенных за рубежом. По мнению многих экспертов, это значительно затрудняет появление новых препаратов на российском рынке, а также лишает Россию возможности участия в международных мультицентровых исследованиях.

«Россия и Евросоюз готовы быстро отработать все вопросы, связанные с подготовкой договора, который установит правила взаимного признания клинических исследований», — заявила Татьяна Голикова.