Sanofi запретил Верофарму выпускать свой дженерик

[Известия]

На российском фармрынке случился прецедент: иностранная компания впервые смогла запретить российской выпускать дженерик своего препарата. Российское представительство французской компании Sanofi год судилось с крупнейшим российским производителем дженериков — компанией «Верофарм».

Sanofi выпускает лекарство от рака молочной железы доцетаксел, которое продается в России под маркой «Таксотер». Аналогичный препарат, но под маркой «Таутакс», с 2005 года выпускает компания «Лэнс-фарм» (принадлежит «Верофарму»). Несмотря на то что срок действия патента на способ его получения истек в июле 2010 года, Арбитражный суд Москвы решил, что наличие «Таутакса» в обороте противоречит законодательству, и запретил производство и продажу препарата. Решение Девятого арбитражного апелляционного суда вступило в силу в сентябре этого года.

На уже произведенное лекарство это решение не распространяется. Сейчас «Таутакс» есть в больницах (большая часть), а также в аптеках и у дистрибуторов. Решение суда не предполагает изъятия препарата из продажи.

Тем не менее Sanofi хочет полностью убрать «Таутакс» с рынка. В письме, которое было направлено в Минздрав, компания просит отменить госрегистрацию препарата и уничтожить находящиеся в обороте лекарства.

В «Верофарме» с решением суда не согласны и собираются его оспаривать, а действия юристов из Sanofi считают недобросовестной конкуренцией.

— Мы подали кассационную жалобу на решение суда. Производить и вводить в оборот «Таутакс» запрещено только с момента вступления решения в силу, то есть использование «Таутакса» третьими лицами законно, — объясняет начальник юридического управления «Верофарм» Галина Шиповская.

В Минздраве решили дождаться окончания всех споров.

— Пока мы изучаем письмо Sanofi, — прокомментировали в пресс-службе министерства.

Препарат с таким же активным веществом, как и в «Таксотере», производят в России еще 13 компаний, в том числе такие крупные, как «Биокад». Источник в Sanofi утверждает, что готовится еще один иск к российскому производителю, к кому — не раскрывается.

— Если Sanofi хочет побороться за рынок, придется судиться и с остальными компаниями. И сделать это будет нелегко, — прогнозирует директор по исследованиям и консалтингу компании «Фармэксперт» Николай Беспалов. Как рассказал гендиректор «Биокада» Михаил Кубылинский, компания никаких требований от Sanofi не получала.

Несмотря на лидирующие позиции «Верофарма» (в сегменте препаратов для лечения рака молочной железы компания занимает 28% рынка), в этом конкретном случае запрет дженерика не сильно скажется на рынке, говорят врачи.

— На рынке много препаратов для лечения рака молочной железы, — объясняет главный врач Российского онкологического научного центра имени Н.Н. Блохина Александр Николаев.

Цена оригинального лекарства и воспроизводимого препарата отличается не сильно. Вещество доцетаксел включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), поэтому максимальная цена на него определяется государством. Предельная цена, установленная для «Таксотера» (флакон 2 мл) — 9,5 тыс. рублей, для «Таутакса» (флакон 1 мл) — 7 тыс. рублей.

Но это судебное решение может подтолкнуть другие компании-правообладатели активнее судиться с производителями дженериков.

Очевидно, что такие случаи еще будут, предполагает гендиректор маркетингового агентства DSM Group Сергей Шуляк.

— Например, в Грузии компания Pfizer не стала регистрировать патент на «Виагру», поскольку сочла, что траты на оформление патента не окупятся. Сейчас в Грузии полно дженериков «Виагры», но никто за них особенно не воюет. Раньше и в России далеко не на все лекарства компании регистрировали патенты. Теперь же выходят на наш рынок более подготовленными, — объясняет Шуляк.

По данным исследовательского агентства «Фармэксперт», «Верофарм» занимает 5-е место по объему производства среди отечественных производителей. Согласно данным компании IMS, по итогам 2008 года в рейтинге «Топ-10 производителей онкологических лекарственных средств» компания заняла 4-е место. По итогам 2010 года продажи компании составили 5,4 млрд рублей.

На фармацевтическом рынке России компания Sanofi Aventis занимает 2-е место по объемам продаж. По итогам 2010 года продажи составили €645 млн (25,8 млрд рублей).