Метки: контроль качества

Украина: в процедуру контроля качества лекарств возвращается здравый смысл 0

Украина: в процедуру контроля качества лекарств возвращается здравый смысл

Инициативы Фармацевтической Ассоциации «ФАРМУКРАИНА» по оптимизации госконтроля импортируемых лекарств будут способствовать существенному ускорению и упрощению процедуры ввоза зарубежных ЛС без снижения качества контроля. Предлагаемые меры позволят исключить временные проволочки на контроль лекарств одной и...

Нижегородские специалисты настаивают на введении тотального мониторинга качества лекарств 0

Нижегородские специалисты настаивают на введении тотального мониторинга качества лекарств

В 2011 г. в Нижегородском областном центре по контролю качества и сертификации лекарственных средств было проверено 198 212 партий лекарственных средств, 30 из них было забраковано. Фальсифицированные препараты не выявлены. По мнению руководителя Центра,...

Mикробиологический мониторинг 0

Mикробиологический мониторинг

[FAVEA, Яна Гаклова (Jana Haklová), доктор наук] Мониторинг, как и валидация, является неотъемлемой частью GMP и производства лекарств. Современное обеспечение качества не считает достаточным проведение одной лишь проверки готового продукта на стерильность или микробную...

Внедрение в России правил GMP обеспечит европейский вектор развития фарминдустрии 0

Внедрение в России правил GMP обеспечит европейский вектор развития фарминдустрии

Отечественные фармацевтические предприятия должны перейти на работу по правилам GMP не позднее 1 января 2014 года — это предусмотрено Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». При этом в настоящее время базовым документом по GMP...

Россия должна перейти на GMP к январю 2014 г. 0

Россия должна перейти на GMP к январю 2014 г.

[Ремедиум] 10–12 октября на базе ЦВТ «ХимРар» прошел семинар-тренинг по теме «Основы правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP)». Российские производители лекарственных средств должны полностью перейти на международный стандарт GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная...

Новые требования не дотягивают до международных стандартов 0

Новые требования не дотягивают до международных стандартов

[Российская Газета] Минпромторг подготовил проект новых правил производства лекарств. По сравнению с действующим порядком документ дополнен некоторыми требованиями, принятыми в международной фармацевтике. Но до реальных международных стандартов пока не дотягивает. Участники рынка признают, что...

Johnson & Johnson усилит борьбу за качество 0

Johnson & Johnson усилит борьбу за качество

Johnson&Johnson реорганизует производство и создает новые должности топ-менеджеров по контролю качества всей продукции, производимой компанией. Они появятся в каждом из трех подразделений компании — фармацевтическом, медицинского оборудования и потребительских товаров. Дополнительно создается общее подразделение...

Johnson & Johnson усилит борьбу за качество 0

Johnson & Johnson усилит борьбу за качество

Johnson&Johnson реорганизует производство и создает новые должности топ-менеджеров по контролю качества всей продукции, производимой компанией. Они появятся в каждом из трех подразделений компании — фармацевтическом, медицинского оборудования и потребительских товаров. Дополнительно создается общее подразделение...