Правительство разрешило фармпроизводителям регистрировать сертификаты GMP до 2016 года. Формально, причиной названо отсутствие документации, которая необходима для аттестации предприятий. Напомним, что по закону, принятому в 2010 году, переход на GMP должен был завершиться до конца этого года. Однако, документ, регламентирующий правила производства и контроля качества (российский аналог GMP) был согласован лишь в ноябре этого года. […]

Read More

С начала следующего года лекарства, фасовка и упаковка которых проводится в России, но собственно производство остается за рубежом, лишатся статуса «отечественных» и соответствующих преференций, в том числе, не смогут участвовать в государственных тендерах. Согласно Приказу Минэкономразвития за номером 211 от 17 апреля 2013 года, некоторые российские и белорусские препараты получали «фору» в 15% от стоимости […]

Read More

2 июля российский Минздрав опубликовал на сайте приказ, в котором врачам предписывается назначать препараты не по торговым наименованиям а по действующем веществу. Приказ вступит в силу через 10 дней после публикации. До этого времени международные непатентованные наименования использовались только в системе льготного лекарственного обеспечения (МНН в этой системе использовались как при госзакупках, так и при […]

Read More

Странная для обывателя ситуация, когда дженериковая компания, отбив патент оригинального препарата, ограничивает его выпуск, показалась подозрительной и Европейской комиссии, которая еще в 2009 году начала расследование в отношении нескольких крупных европейских производителей препаратов-дженериков, таких как Merck KGaA и Lundbeck. Расследование вполне может завершиться серьезными штрафами (возможно, до 10% от прибыли), о чем сообщило агентство Reuters. […]

Read More

В пользу планируемых изменений, предполагающих ограничить рекламу лекарственных средств, высказалась Вероника Скворцова, возглавляющая российский Минздрав. Кроме того, чиновница выступила за более жесткий контроль за БАДами. Так, было предложено усилить контроль регистрации добавок, приравняв процедуры к принятым для регистрации лекарств, если они содержат лекарственные компоненты. Для остальных добавок необходимо ввести термин «пищевые добавки», как это принято […]

Read More

«Вопрос о взаимном признании регистрации лекарственных средств стран Таможенного союза является сегодня одним из краеугольных камней в проекте Соглашения о единых принципах обращения лекарственных средств на единой таможенной территории союза», – отметил Виктор Дмитриев, Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) на прошедшем в Казахстане Втором фармацевтическом форуме. Выступая с докладом «Вопросы, риски, ожидания фармбизнеса […]

Read More

2 апреля 2013 года в Москве пройдет Пятая Конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2013: продолжение диалога». Организаторами выступают три крупнейшие ассоциации фармрынка: Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП), Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) и Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM). Конференция пройдет при поддержке Аптечной гильдии, Российской Ассоциации Фармацевтического Маркетинга (РАФМ) и Ассоциации Европейского Бизнеса (АЕБ). […]

Read More

В конце 2012 года Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) обратилась к Председателю Правительства РФ Дмитрию Медведеву с просьбой привести Постановление Правительства РФ от 15.09.2008 г. № 688 «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов» в соответствие с Налоговым кодексом РФ и Федеральным законом от 12.04.2010 г. № […]

Read More

«Приказ Минэкономразвития, предусматривающий преференции при госторгах для продукции отечественных производителей, утрачивает силу 31 декабря 2012 года», — напомнил Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП). «Если новый приказ будет принят министерством после проведения аукционов по госзакупкам, то отечественные производители вновь не смогут воспользоваться льготами». Приказ Минэкономразвития «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных […]

Read More

«Европейские фармацевтические ассоциации обеспокоены ожидаемыми изменениями российского законодательства. В частности, иностранные коллеги озабочены намерением некоторых российских парламентариев запретить рекламу безрецептурных лекарственных препаратов. Другой вопрос, который волнует зарубежные компании, этонеобходимость для регистрации любого нового препарата в России проведениялокальных клинических исследований (КИ), даже если этот препарат уже прошел соответствующие международные испытания»,- сообщил Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических […]

Read More