В США хотят упростить вывод на рынок дженериков

Сенаторы Джефф Бингаман (Jeff Bingaman) и Девид Виттер (David Vitter) вынесли на рассмотрение сената США законопроект, который должен значительно упростить процедуру выведения на рынок генерических препаратов после истечения срока патентной защиты их оригинатора.

Этим документом вносятся изменения в «Hatch-Waxman Act», принятый в 1984 г., который расширял права фармацевтических компаний, производящих генерические лекарственные средства, позволяя им оспаривать срок действия патента оригинального препарата. В случае принятия судом решения, положительного для компании, которая производит генерики, она получала эксклюзивные права на маркетирование генерической версии данного препарата в течение 180 дней.

Однако в некоторых случаях компания, производящая генерики, которая получила эксклюзивные права на их маркетирование, заключает договор с производителем оригинального препарата о задержке лонча генерического лекарственного средства на полгода. Следует отметить, что в этот период ни одна другая компания не имеет права выпускать генерическую версию препарата.

В законопроект Бингамана — Виттера внесена норма, согласно которой любая генерическая компания, которая успешно оспорила срок действия патента, имеет право вывести его генерическую версию на фармацевтический рынок США.

Ранее в докладе Федеральной комиссии по торговле США (Federal Trade Commission) сообщалось, что в 2011 финансовом году — 1 октября 2010 — 30 сентября 2011 г. — фармацевтические компании заключили 28 соглашений, предусматривавших выплаты за отсрочку лонча генерической версии оригинального препарата, что способствовало повышению расходов на лекарственные средства.