Virexxa от ОАО "Фармсинтез" получила признание в США

Комиссия Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) присвоила препарату для лечения рака матки Virexxa статус орфанного в США на основании заключения, выданного Комитетом по лекарственным орфанным препаратам, сообщается на сайте компании «Фармсинтез».

Производством субстанции занимается петербургский «Фармсинтез», готовую лекарственную форму планируется производить, как мы ранее сообщали, на мощностях эстонского предприятия Kevelt, приобретенной в январе 2011 года.

В США готовится проведение 2b-фазы клинических исследований Virexxa, после ее завершения препарат будет зарегистрирован, начать продажи в США «Фармсинтез» планирует в 2013 году. На завершение клинических испытаний «Фармсинтез» намерен потратить $2,4 млн, до половины этой суммы компенсирует бюджет США. В России препарат также находится на второй стадии клинических исследований, начать его продажи здесь планируется в 2012 г.,  в Европе клинические исследования начнутся в 2011 г. По оценкам «Фармсинтеза», емкость рынка препаратов для лечения рака матки в США составляет $500 млн в год; от продаж Virexxa в Европе компания рассчитывает получать $30 млн в год.